11月2日，東麗株式會社公開宣布，公司已經成功開發(fā)了一種能夠控制納米級孔隙的低污染的精密分離膜，它可能是生物制藥生產過程中的最理想的選擇。

　　公司稱，此次開發(fā)的精密分離膜是應用在東麗的人工腎臟膜培養(yǎng)技術中的材料，主要用于治療有血液透析需求的患者。公司表示，未來通過開發(fā)進入抗體藥物的量產工藝， 將有助于提高這種材料的生產率，并降低其生產成本和普及其應用。

　　近年來，抗體藥物的市場一直在迅速擴大，但另一方面，它的制造成本非常高，這導致了患者可能承擔高昂的醫(yī)療費用，這是抗體藥物方面存在的非常大的問題。

　　抗體藥物是從細胞培養(yǎng)液中有目的地分離和純化出某種蛋白抗體來制備的藥劑，但是在傳統的制備過程中，除了離心機和吸附柱等相對昂貴的設備外，它的每個過程都是獨立且分開的，這就導致了中間會產生損失，造成產量下降。

　　此次，東麗開發(fā)的這種低污染精確分離膜，是用于其長年研究和開發(fā)的技術——用于透析血液的人工腎的材料，是一種具有高透水性和高分離特性的中空纖維膜。

　　它是通過應用表面處理技術開發(fā)的，可以防止由于血液蛋白吸附而引起的膜堵塞。也就是說，通過優(yōu)化孔控制，它可以在確保高透水性的同時，分離抗體和雜質。

　　此外，通過材料信息學的相關知識，公司也獲得了該分離膜的相關市場前景。

　　東麗表示，他們將在未來進一步發(fā)展這種材料，爭取在2022年，達到可連續(xù)大規(guī)模量產這種分離膜的能力。

　　控制納米孔徑和低污染處理技術 

　　東麗精確控制人造腎的聚砜中空纖維分離膜的孔徑保持在納米單位，所以這種膜可以精確分離人體血液中存在的蛋白質和低分子量雜質的抗體。

　　此外，通過合成聚合物分子水平的結構設計，把親水處理技術應用于薄膜表面，東麗成功地使膜具有了低污染的特性，與過去相比減少了由于抗體粘附在膜上所造成的損失。

　　綜上所述，這種膜消除了由于結垢導致的膜堵塞，在保持高透水性的同時，還可以在低壓下輸送液體，這樣一來，就可以為使用者減輕負擔。

　　精煉工程的連續(xù)化技術 

　　東麗稱，通過設置多個精密分離膜，控制孔徑在納米單位并進行連續(xù)處理，可以連續(xù)分離低分子量雜質和高分子量蛋白質聚集體等。這樣的連續(xù)純化可以簡化過程，使獲得靶抗體的過程和時間大大縮短。

　　此外，通過將這些技術整合入多階段連續(xù)過程的系統，可以降低設備成本，實現對生物過程中總成本的控制。